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来自3D打印医（yī）疗（liáo）器械专业委员会的消息，6月18日（rì），第二批3D打印医疗器械团体标准正式发布（bù），将为3D打印医疗器械的生（shēng）产、审批（pī）、上市等提（tí）供具体的执行标准（zhǔn）。

第二批（pī）3D打印（yìn）医（yī）疗器械团体标准（zhǔn）发布

第二（èr）批（pī）3D打印医疗器（qì）械标（biāo）准共有10项，编号为T/CAMDI 037-2020至（zhì）T/CAMDI 046-2020。分别为《3D打印金（jīn）属植入物质量均（jun1）一性评价方法及判定指标》、《3D打印金属植入物（wù）有限元分析（xī）方法》、《增材制造（3D打印）口腔金（jīn）属种植体（tǐ）》、《增材制造（zào）（3D打印）个性化牙种植体》、《医用增材制造钽（tǎn）金属粉（fěn）末》、《增（zēng）材制造（3D打印）定制式（shì）骨科手术（shù）导板（bǎn）》、《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特（tè）殊要求》、《生物打印医疗器械生产（chǎn）质量体系（xì）特殊要求》、《增材制造（zào）（3D打印）口腔种植外科导板（bǎn）》、《3D打印钽金属临床应用（yòng）标（biāo）准》。

标准详（xiáng）情

可以看到第二批（pī）10项标准涵（hán）盖了金属（shǔ）植入物、口（kǒu）腔种（zhǒng）植体、牙（yá）种植体、骨科手（shǒu）术导板、外（wài）科导板以及钽金属粉末、质量管（guǎn）理体（tǐ）系、生（shēng）物3D打印等医（yī）疗器械（xiè）原（yuán）料、生产（chǎn）和应用。

在“全国团体标准信息平台”上可以查看全文

目前3D打印医疗器（qì）械的相关行业标（biāo）准已经（jīng）陆续（xù）公布，还有（yǒu）一（yī）批也在（zài）制定（dìng）当中。相信将会（huì）为国内3D打印行业及医疗相关的（de）应用指（zhǐ）明（míng）方（fāng）向（xiàng），帮（bāng）助行业快（kuài）速健康地（dì）发展（zhǎn）。